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                                          关于临床检验分析仪器用定标液等产品分类界定的通知

                                          关键词: 分析仪   产品  
                                          发表时间:2018年01月10日

                                          原文链接:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0845/136760.html
                                          各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

                                            为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现对临床检验分析仪器用定标液、清洗液等产品的分类界定通知如下:

                                            一、临床检验分析仪器用定标液(校准品):其类别与被标定的临床检验分析仪器的类别相同。

                                            二、临床检验分析仪器用清洗液:不作为医疗器械管理。


                                                                   国家食品药品监督管理局办公室
                                                                     二○○七年七月二十四日

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